一、無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測儀介紹：

密封強(qiáng)度是用于過程確認(rèn),過程控制和過程能力的定量測量。密封強(qiáng)度不僅用于評價剝離力和包裝完整性，還能用于測量包裝過程形成穩(wěn)定密封的能力。包裝的密封強(qiáng)度應(yīng)滿足其下限要求，但出于便于打開的考慮，經(jīng)常希望對密封強(qiáng)度給出上限要求。最大密封力是重要的信息,但在有些應(yīng)用中,可能要規(guī)定打開密封的平均力。所以需要對無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度進(jìn)行檢測。

上海保圣TA.XTC-20無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測儀符合YY/T 0681的第2部分《軟性屏障材料的密封強(qiáng)度試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)》，可以對軟性材料與剛性材料間的密封表面分離(剝離)強(qiáng)度進(jìn)行檢測，測量軟性屏障材料的密封強(qiáng)度。當(dāng)對有密封的材料試樣兩端施加拉力時,通過測量剝離密封所需的力來測定密封強(qiáng)度。

二、無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測儀使用：

平均密封強(qiáng)度average seal strength，在試驗(yàn)條件下,使一個軟性材料從一個剛性材料或從另一個軟性材料逐漸分離時每單位密封寬度所需的平均力。注:該平均力一般都是由試驗(yàn)機(jī)從力對應(yīng)于夾具移動的曲線上計算得出。該曲線從試驗(yàn)夾具受力被消除后的零力值為啟始點(diǎn)。從零力值到剝離密封所需的力值的上升期不能用來指示密封強(qiáng)度,所以曲線的這--段不能用于計算平均強(qiáng)度。試樣破壞后返回到零的這一段也不能用于計算平均強(qiáng)度。測得的密封強(qiáng)度曲線的兩端被去除數(shù)據(jù)的量對所有試驗(yàn)必須相同,這樣才能使平均密封強(qiáng)度的試驗(yàn)結(jié)果具有可比性。

三、無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測儀特點(diǎn)：

上海保圣TA.XTC-20無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測儀具備夾具能恒速分離,且具有測力系統(tǒng)。該測力系統(tǒng)在測量范圍內(nèi)的測力形變位移量不大于樣品伸長的2%。該儀器還配有一個能記錄拉伸載荷和夾具位移量的裝置。兩個測量系統(tǒng)應(yīng)精確到士2%。夾具的移動速度應(yīng)均勻,并能在 200 mm/min~300 mm/min范圍內(nèi)可調(diào),該夾具系統(tǒng)應(yīng)能使樣品滑動為最小并對樣品施加均勻分布的夾持力。如果需要計算平均密封強(qiáng)度﹐試驗(yàn)機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能通過操作者設(shè)定程序來計算夾具所規(guī)定的移動范圍內(nèi)的均值，還能夠繪制出力對應(yīng)于夾具位移的關(guān)系曲線。

四、無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測儀參數(shù)：

1.力量精度：0.0001g，可使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行力量校正。

2.位移精度：0.0001mm，測試臂移動距離：400mm；

3.檢測速度：0.001~50 mm/s，速度解析度：0.001mm/s.

4.數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒，每組4個通道同時讀取。

5.測試方法：單次測試、 測試，全質(zhì)構(gòu)測試等，數(shù)據(jù)分析時，用戶可直接指選所要的參數(shù)。

6.通過軟件操作，數(shù)據(jù)直接呈現(xiàn)，無需編程，導(dǎo)出方便。

7.結(jié)果分析：自動進(jìn)行曲線的結(jié)果分析。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能。